Dünyayı zorlu bir kış bekliyor
ABD'li ilaç devi Pfizer, Corona virüse karşı BioNTech ile geliştirdikleri aşının acilen kullanımına geçilmesi için Amerikalı yetkililerden izin talep ediyor. Firma, aşının uygulanmasına aralık ayından başlanmasını sağlama çabasında. Ancak uzmanlara göre dünyayı zorlu bir kış bekliyor…
Pfizer yetkilileri İngiltere ve diğer Avrupa ülkelerinde de aşının hızlı bir şekilde uygulanmaya başlanması için gerekli resmi adımları hızla atarken, salgının gittikçe yayılması ile sağlık yetkililerine hızlı bir karar vermeleri için de baskılar artmaya başladı.
ABD'nin önde gelen bulaşıcı hastalık uzmanlarından Dr. Anthony Fauci, aşıyla ilgili, "yardım yolda" ifadesini kullanırken, maske ve diğer koruyucu önlemleri bırakmak için henüz çok erken olduğunu, bu yardımın gelmesini beklerken halk sağlığı önlemlerinin ikiye katlaması gerektiğinin altını çizdi.
Ancak, Pfizer'in FDA'den talep ettiği izin onaylansa bile aşının ilk olarak kimlere yapılacağıyla ilgili de resmi bir karar alınması gerekecek.
Ulusal Tıp Akademisi'nin bu hafta yayınladığı bir rapora göre, aralık ayında 25 milyon doz Pfizer aşısının hazır olması bekleniyor. Bu rakam ocakta ayında 30, şubat ve mart aylarında da 35 milyona yükseltilecek. Aşının kişilere üçer hafta arayla iki kez uygulanması gerekecek.
Moderna firmasının geliştirdiği aşı da firma yetkililerinin aktardığına göre en az Pfizer'in aşısı kadar etkili. Moderna yetkililerinin de önümüzdeki haftalarda acil uygulama izni talep etmesi bekleniyor. Fakat acil durum izni, aşının herkeste kullanılabileceği anlamına gelmiyor
FDA yetkilileri aşının etkililiğini gösteren kanıtlarla ilgili açıklamaları aralık ayının başında yapacak. Şu ana kadar Pfizer ve BioNTech'in yayınladığı verilere göre aşı deneyine 38 bin kişi katıldı ve ikinci dozun da yapılmasının ardından bu kişilerin sağlık durumu iki ay boyunca gözlemlendi.
FDA yetkililerinin önümüzdeki günlerde deneyle ilgili ayrıntıları incelemesi bekleniyor. Bu incelemeler sonucunda da aşının güvenilirliği ve etkisi nihai bir karara varılmadan önce bir kez daha uzmanlar tarafından değerlendirilmiş olacak.
FDA'den uzmanlar Pfizer'in talep ettiği acil kullanma iznine onay verilse bile bunun aşının geniş çapta kullanılmasının onaylandığı anlamına gelmeyeceğinin altını çiziyor.
Firmanın yüzde 95 güvenilirlik oranı enfeksiyon belirtisi gösterdikten sonra test olan bireyleri kapsıyor. Aşı olanların belirti göstermeden virüse yakalanma ve bulaştırma ihtimali henüz test edilmiş değil. Aşının sağladığı korumanın ne kadar süre devam ettiği de bilimsel olarak belirlenmedi.
Bu nedenle birçok uzman 44 bin kişiyi kapsaması hedeflenen araştırmanın devam etmesi gerektiği görüşünde.
FABRİKADAKİ ÜRETİM MERCEK ALTINA ALINACAK
Diğer taraftan aşının şu ana kadar hamile kadınlar üzerinde denenmemiş olması ve 12 yaş ve üzeri çocuk ve gençler üzerindeki deneyin de yeni başlamış olması aşının nüfusun genelinde kullanılmaya hazır olmadığını gösteren ayrıntılar arasında.
FDA yetkilileri aşının acil kullanılma olasılığını değerlendirirken fabrikada üretim süreci de mercek altına alınacak.
Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna aşıları korona virüsü değil, gelişmiş teknolojiyle üretilen, virüsün taşıdığı proteini içeriyor.
